陈李济舒筋健腰丸说明书的功能主治里为什么没有提到“腰间盘”？

添加日期：2017年9月25日 阅读：2919

有不少患者在购买到舒筋健腰丸之后，会有这样一个疑问：舒筋健腰丸专注腰间盘、专药治疗腰疼、腿麻、腰椎痛，但为什么在说明书的功能主治里没有提到“腰间盘”，而是写的“腰膝酸痛”呢?



陈李济医学部(400-830-5430，800-830-5430)的李医生表示，根据国家食品药品监督管理局的规定，中成药在功能主治里需要用中医药术语清楚地表述。国家食品药品监督管理局2006年《关于印发中药、**药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》做出了如下规定：

功能：应根据药品的处方组成、中医药理论和临床试验结果用中医药术语规范表述。

主治：除《药品注册管理办法》规定不需要进行临床试验的药品外，一般药品说明书中所列的主治必须有充分的临床证据支持，应来源于规范的临床试验。

中药药品，其主治中一般应有相应的中医证候或中医病机的表述，有明确的中西医病名者，应根据临床试验的结果确定其合理表述。但中医病名应注意其概念的认同性，尽量不用生僻或容易产生误解的概念和名称。同时为了便于指导临床用药，应包括相应的症状和体征等内容。

舒筋健腰丸属于纯植物中成药，按照规定，功能主治里需要有中医药术语的表述。李医生说，中西医医学体系不同，所以对疾病的命名角度也有差异。

对于腰间盘突出，西医，是从疾病的病因角度命名，称为腰椎间盘突出症，简称腰间盘突出。中医，是从疾病的表现症状(即腰痛腿麻等)角度命名，称为“骨痹腰痛”，也就是“腰膝酸痛”。

中医学典籍中单就腰间盘突出而言，可归于“腰痛”、“腰腿痛”、“痹症”等范畴。在《黄帝内经 素问篇》内讲到的骨痹腰痛即为现代西医所说的“腰间盘突出”(腰间盘突出表现出的腰腿酸、痛、胀、麻、僵，中医形象地称之为“腰膝酸痛”)。就像西医的“感冒”，中医称为“伤风”，名字不同，确实同一病症。



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2017-9-25 14:22:32

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