国家市监总局深夜挂牌 药品监管进or退

添加日期：2018年4月11日 阅读：1672

消息人士爆料，昨夜(4月9日)，新组建的国家市场监督管理总局在原国家工商总局办公大楼(北京市西城区三里河东路八号)前挂牌。

国家市监总局的挂牌，意味着过去国务院直属的国家药监总局成为历史，取而代之的是副部级的国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局进行管理。

那么，由国家市场监督管理总局进行管理的、且“只设到省一级，地市一级不单独设立”的国家药品监督管理局，会不会出现降低相关药品监管政策的出台与推行力度，使药品监管特别是基层药品监管被弱化?

对此，陕西省山阳县卫生和计划生育局副局长徐毓才、卫柏兴(北京)医药科技有限公司CEO降药价网创始人卫柏兴都表达了相同的观点：

药品的特殊性决定了药品监督管理的专业性，药监部门的职能无可替代，所以，今后相关监管政策出台和推行力度不会降低。同时，地市级不单独设立，由市场监管部门统一承担监管职责，三合一后既提升了办事效率，同时也形成了集中监管，所以基层的药品监管也不会被弱化。实际上，很多地方县市一级此前已经实现整合，组建了市场监管局，更有利于药品监管。

事实上，此次国家层面组建国家市场监督管理总局，是为了“坚持一类事项原则上由一个部门统筹、一件事情原则上由一个部门负责，加强相关机构配合联动，避免政出多门、责任不明、推诿扯皮”。

在之前国家工商总局、国家质检总局、国家药监总局“三合一”的基础上，进一步整合国家发改委的价格监督检查与反垄断执法，商务部的经营者反垄断执法，以及原国务院反垄断委员会办公室的职责，以改革市场监管体系，实行统一的市场监管，是建立统一开放、竞争有序的现代市场体系之关键环节。

“统一开放”的市场体系或是真正的目的!

考虑到药品的特殊性，单独设立国家药监局。从中可以窥探，近年来国家药监总局推行的一系列涉及药品注册、审评审批等方面的改革措施，会继续的、一如既往地强势推进，并且，市场监管和反垄断方面的力度，无疑会加大。

另外，从国家市场监督管理总局和国家药监局的人事安排上，也可以看出国家保持药品监管政策延续性的意图。作为中国药品审评审批改革的坚实推动者和药品生态铁腕的变革者，此次毕井泉出任国家市场监督管理总局的党组书记，将在宏观指导和组织保障方面发挥更大的作用;具备多年地方药品监管经验的焦红出任国家药监局局长，下一步中国药品监管方向已可窥见一斑。

3月份，国家市场监督管理总局成立

2018年3月，根据第十三届全国人民代表大会第*次会议批准的国务院机构改革方案，将国家工商行政管理总局的职责，国家质量监督检验检疫总局的职责，国家食品药品监督管理总局的职责，国家发展和改革委员会的价格监督检查与反垄断执法职责，商务部的经营者集中反垄断执法以及国务院反垄断委员会办公室等职责整合，组建国家市场监督管理总局，作为国务院直属机构。

其主要职责是，负责市场综合监督管理，统一登记市场主体并建立信息公示和共享机制，组织市场监管综合执法工作，承担反垄断统一执法，规范和维护市场秩序，组织实施质量强国战略，负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管，统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。

考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级，药品经营销售等行为的监管，由市县市场监管部门统一承担。

不再保留国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局。

3月21日，国家市场监督管理总局召开干部大会，宣布国家市场监督管理总局成立及领导班子成员名单。

其中，原国家食品药品监督管理总局局长、党组书记毕井泉任国家市场监督管理总局党组书记;原国家工商行政管理总局局长张茅任国家市场监督管理总局局长;原国家食品药品监督管理总局副局长焦红任国家药品监督管理局局长;原江西省副省长李利任国家 药品监督管理局党组书记。

责任编辑：田月华 WWW.1168.TV 2018-4-11 13:49:35

文章来源：医药观察家网